неділя, 9 жовтня 2016 р.

Іммунотерапія рака. Агляд вакцын - Лячэнне ў Ізраілі. Цэны

Іммунотерапія рака. Агляд вакцын Иммуноонкология займаецца распрацоўкай і прымяненнем ў тэрапіі метадаў лячэння, якія мабілізуюць імунную сістэму на барацьбу з пухлінамі. За апошнія паўстагоддзя з'явілася нямала новых напрамкаў і метадаў імунатэрапіі пухлін. Сярод іх: фактар ??пераносу (трансфер-фактар), супрацьпухлінны вакцыны, якія актывуюць і блакавальныя цітотоксіческой лімфацыты (ЦТЛ), моноклональные антыцелы (Мк АТ) і многае іншае. І хоць многія з гэтых прэпаратаў і метадаў ўжо прайшлі поўны цыкл клінічных выпрабаванняў і атрымалі дазвол на выкарыстанне ў клінічнай практыцы ў Ізраілі для лячэння некаторых відаў раку, ва ўсім свеце праводзяцца далейшыя даследаванні з мэтай вызначэння аптымальнай дазоўкі і схемы лячэння, магчымасці спалучэння розных відаў імунатэрапіі адзін з адным і з іншымі супрацьпухліннымі прэпаратамі і метадамі лячэння. Як ужо даказана, многія иммунотерапевтические прэпараты значна ўзмацняюць дзеянне хіміятэрапіі і павялічваюць працягласць жыцця пацыентаў. Мэтавыя вакцыны ад раку У апошнія гады распрацавана некалькі клінічных стратэгій, якія ўжо зрабілі імунатэрапію пухлін значна больш мэтавай, факусуючыся на строга вызначаных малекулах і клетках імуннай сістэмы. Sipuleucel-T (Provenge, Dendreon Corp.) Першая дазволена FDA тэрапеўтычная вакцына для распаўсюджанага рака прастаты, Sipuleucel-T (Provenge, Dendreon Corp.), з'яўляецца аутологичной вакцынай, прыгатаванай з перыферычных клетак пацыента. Клеткі культывуюць ex vivo разам са складаным бялком, а затым зноў ўводзяць пацыенту. У шырокім клінічным выпрабаванні з 512 пацыентаў з метастатическим на рак прастаты (castration-resistant prostate cancer, CRPC) былі сфармаваныя дзве групы, адна з якіх атрымлівала вакцыну, а другая плацебо. Вынікі даследавання паказалі, што ў вакцынаваных пацыентаў медыяна выжывальнасці склала 25,8 мес супраць 21,7 мес ў атрымоўвалі плацебо хворых. Пабочныя эфекты апынуліся нязначнымі. Prostvac-VF (Bavarian Nordic) Іншая стратэгія выкарыстана пры стварэнні вакцыны Prostvac-VF (Bavarian Nordic). Гэта генна-інжынерная вакцына з вірусам СОПО-вакцыны ў якасці вектара, які змяшчае PSA і тры імунных ко-стымулюючых малекулы. Вакцына ўводзіцца падскурна, а побач з месцам ін'екцыі ў дзень вакцынацыі ўводзіцца GM-CSF. Гэтая вакцына тэстоўваная ў некалькіх клінічных выпрабаваннях, уключаючы другую фазу выпрабаванняў з удзелам 125 пацыентаў з CRPC. Выжыванне вакцынаваных пацыентаў на працягу трох гадоў назірання склала 30% супраць 17% у кантрольнай групе пры медыяну выжывальнасці 25,1 мес супраць 16,6 мес адпаведна. Ипилимумаб і тремелимумаб Атрыманне цалкам чалавечых моноклональных антыцелаў (прэпараты Ипилимумаб (Ipilimumab, Yervoy; Medarex і Bristol-Myers Squibb) і тремелимумаб (Tremelimumab, Pfizer), зрабіла магчымым прымяненне імунатэрапіі для лячэння Метастазныя меланомы ў людзей. Першыя клінічныя выпрабаванні паказалі не толькі беспрэцэдэнтны павышэнне выжывальнасці пры неоперабельной меланомы, але і пэўныя пабочныя эфекты, якія праяўляюцца ў выглядзе дыярэі, запалення кішачніка, дэрматыту. Распрацаваныя ў Ізраілі ў Інстытуце меланомы "Эла" алгарытмы лячэння дазваляюць адэкватна кантраляваць таксічнасць прэпарата. Услед за завяршэннем клінічных выпрабаванняў ипилимумаб у 2011 г. быў дазволены FDA і Еўрапейскім медыцынскім агенцтвам для прымянення ў пацыентаў з неоперабельной або Метастазныя меланомай, не адказвае на хіміётэрапію. Два сур'ёзныя даследавання апублікаваныя па выніках ІІІ фазы клінічных выпрабаванняў ипилимумаба ў пацыентаў з неоперабельной і Метастазныя меланомай. ў адной з iх ипилимумаб значна палепшыў выжывальнасць пацыентаў з 6,4 да 10 мес у параўнанні з ужываннем толькі вакцыны. У другім ипилимумаб павысіў ўзровень выжывання за тры гады з 12,8 да 20,2% у параўнанні з ужываннем толькі дакарбазина. Яшчэ ў двух даследаваннях ўвядзенне ипилимумаба раней вакцынаваных пацыентаў з Метастазныя меланомай і карцынома яечнікаў выклікала лейкоцітарный інфільтрацыю і інтэнсіўны некроз пухлін, аднак без прыкметных праяваў таксічнасці. Паколькі розныя иммунотерапевтические стратэгіі ўплываюць на розныя аспекты імуннага адказу, канцэпцыя камбінаванай імунатэрапіі стала найбольш запатрабаванай. Xofigo У маі 2013 года FDA ухваліў прэпарат Xofigo (радый Ra 223 дихлорида) для лячэння рака прадсталёвай залозы, які мае метастазы ў косці. Прэпарат ўводзяць у вену і ён займаецца амаль выключна ракавымі клеткамі ў касьцях, дзе шляхам апраменьвання альфа-часціцамі забівае злаякасныя клеткі. Ён атрымаў адабрэнне FDA пасля прамежкавых вынікаў трэцяй стадыі выпрабаванняў, вынікі якіх былі апублікаваныя ў медыцынскім часопісе New England Journa. Выпрабаванні паказалі, што Xofigo павялічыў агульную выжывальнасць на тры месяцы ў параўнанні з плацебо. Паспяховая іммунотерапія павінна спалучаць сучасныя метады иммуностимуляции і падаўлення иммуносупрессии ў пухлінах і навакольных лімфоідных тканінах. Спытаеце ў нашых кансультуюць лекараў, крытэрыі для пачатку лячэння новымі метадамі вашага захворвання. Ізраільскія ўрачы ўдзельнічаюць у мностве клінічных выпрабаванняў і іх спіс пастаянна пашыраецца. У вас ёсць шанец перамагчы рак!

Немає коментарів:

Дописати коментар